Владелец регистрационного удостоверения:
Gedeon Richter, Оболенское фарм.предприятие, Озон ООО, Алиум АО
Произведено:
Венгрия, Россия
Состав
Препарат
Бутадион
содержит: фенилбутазон 1 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.04 г, кармеллоза натрия - 0.13 г, кремния диоксид коллоидный - 0.89 г, полисорбат 60 - 1 г, глицерол 85% - 1.4 г, пропиленгликоль - 2.4 г, парафин жидкий - 6 г, вода - 7.14 г.
Препарат
Бутадион
выпускается в следующих формах: — посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
— ревматоидный артрит;
— остеоартроз;
— радикулит;
— люмбаго;
— ишиас.
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M15 Полиартроз
- M25.5 Боль в суставе
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M65 Синовиты и теносиновиты
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L55 Солнечный ожог
- M10 Подагра
- M45 Анкилозирующий спондилит
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
Препарат применяют наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.
Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
— данные о приступе бронхообструкции, аллергическом рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
— совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
— I и III триместры беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.
Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение препарата Бутадион возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.
Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.
Бутадион применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.
Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 - через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
5 лет
При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.
Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.
При совместном применении с иными лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Бутадиона на способность к управлению автомобилем и занятию другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не предоставлены.
Официальная инструкция
Бутадион
от производителя.