Владелец регистрационного удостоверения:
Вертекс ЗАО, Vramed, VetProm AD, Биоком, Синтез, Органика, Борисовский завод мед.препаратов, Laboratoires Chemineau/YS LAB, Озон ООО, Велфарм, Эском НПК ОАО, Биохимик, Фармстандарт-Лексредства ОАО, Гротекс ООО, ООО ЭЛЛАРА, Тульская ФФ, Тульская ФФ/Ивановская ФФ, Фармпроект АО, Биоком ЗАО
Произведено:
Россия, Болгария, Беларусь, Франция
Состав
Препарат
Кетопрофен
содержит: 1 г геля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен – 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль,
этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), карбомер, троламин (триэтаноламин), бензалкония
хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Препарат
Кетопрофен
выпускается в следующих формах: - Гель
- Таблетки с модифицированным высвобождением
- Раствор для инъекций
- Таблетки
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Таблетки покрытые оболочкой
- Туба
- Капсулы
- Ампулы
- Раствор для местного применения
- Флакон
- Раствор
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I88 Неспецифический лимфаденит
- I89.1 Лимфангит
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M10 Подагра
- M15 Полиартроз
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M65 Синовиты и теносиновиты
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M46 Другие воспалительные спондилопатии
- M07
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M25.5 Боль в суставе
- M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
- N94.4 Первичная дисменорея
- N94.5 Вторичная дисменорея
- R51 Головная боль
- R52.0 Острая боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
- M43.6 Кривошея
- M54.5 Боль внизу спины
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- T14.9 Травма неуточненная
- T09.5 Травма неуточненных мышцы и сухожилия туловища
- S83.2 Разрыв мениска свежий
- I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или
болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см
геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.
При необходимости препарат можно сочетать с другими лекарственными формами
кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для
внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Для наружного применения.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Данные отсутствуют.
Не применяйте препарат Кетопрофен – ВЕРТЕКС:
- если у Вас имеется аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой
кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),
фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и
парфюмерию;
- если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего
полипоза (доброкачественное разрастание слизистой оболочки) носа и околоносовых
пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- если у Вас нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля
(экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- если у Вас ранее отмечались реакции фоточувствительности (повышенная
чувствительность к солнечному свету);
- если у Вас оказывается воздействие солнечного света на кожу, в т.ч. непрямые
солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего
периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;
- если Вы беременны (срок более 20 недель).
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Официальная инструкция
Кетопрофен
от производителя.