Владелец регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Состав
Препарат
Ниаспам
содержит: мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.
Препарат
Ниаспам
выпускается в следующих формах: - Капсулы
- Капсулы пролонгированного действия
У взрослых
— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
— кишечная колика (в составе комплексной терапии);
— желчная колика (в составе комплексной терапии);
— синдром раздраженной толстой кишки.
У детей в возрасте старше 12 лет
— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.
Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Всасывание и распределение
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.
Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
2 года
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Официальная инструкция
Ниаспам
от производителя.