Владелец регистрационного удостоверения:
IVAX (Galena), Teva Pharmaceutical
Состав
Препарат
Ново-пассит
содержит:
Состав на 100 мл препарата:
активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г;
вспомогательные вещества: натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50 % 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл.
Препарат
Ново-пассит
выпускается в следующих формах: - Флакон
- Раствор
- Раствор для приема внутрь
- Таблетки
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Таблетки покрытые оболочкой
— Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
— “Синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения).
— Бессонница (легкие формы).
— Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
— Мигрень.
— Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром “раздраженного кишечника”).
— В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
— Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
- F40 Фобические тревожные расстройства
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F51.2 Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
- G43 Мигрень
- K30 Диспепсия
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L21 Себорейный дерматит
- L29 Зуд
- L50 Крапивница
- N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины
- N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
- R51 Головная боль
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F48.0 Неврастения
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
4 года
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Официальная инструкция
Ново-пассит
от производителя.