Владелец регистрационного удостоверения:
Фармпроект ЗАО, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО/ Авексима Сибирь ООО, Тюменский ХФЗ, Биосинтез, Фармстандарт-Лексредства ОАО, СТИ-Мед-Сорб ОАО, Ирбитский ХФЗ, Авва Рус ОАО, Обновление ПФК
Состав
Препарат
Панкреатин
содержит: Действующее вещество: панкреатин ― 250,000 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) ― 15,000 мг, кальция стеарат ― 3,200 мг, полисорбат 80 ― 0,788 мг, лактозы моногидрат ― до получения ядра массой 320,0 мг.
Оболочка: акрил-из розовый [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип С)
Препарат
Панкреатин
выпускается в следующих формах: - Таблетки
- Таблетки кишечнорастворимые
- Таблетки покрытые оболочкой
─ Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания.
─ Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
─ Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
─ Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.
- E84 Кистозный фиброз
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K90.3 Панкреатическая стеаторея
- K91.2 Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- E90
- K29 Гастрит и дуоденит
- K29.4 Хронический атрофический гастрит
- K30 Диспепсия
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K59.1 Функциональная диарея
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K75 Другие воспалительные болезни печени
- K76 Другие болезни печени
- K86.0 Хронический панкреатит алкогольной этиологии
- K86.8.0
- K87
- K94
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- Z100
- Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи
Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
─ повышенная чувствительность к компонентам препарата;
─ острый панкреатит;
─ обострение хронического панкреатита;
─ непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
В сухом месте, при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Официальная инструкция
Панкреатин
от производителя.