Владелец регистрационного удостоверения:
Бофур Ипсен Индастри
Состав
Препарат
Прото-венол
содержит: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761 ® ) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0 % и суммы терпеновых лактонов 6,0% - 14 мг, Гептаминола гидрохлорид 300 мг, Троксерутин 300 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин), крышечка капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин)
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
Острый геморрой
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 1-3 месяцев.
Острый геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
− Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
− Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
− Хронический гастрит в фазе обострения;
− Острый инфаркт миокарда;
− Острое нарушение мозгового кровообращения;
− Гипертиреоидизм;
− Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
− Беременность и период грудного вскармливания;
− Возраст до 18 лет.
Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Фармакодинамика
Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол – ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
При температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Особые указания
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
- Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
- Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
• Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
• Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент - гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допинг-контроле.
Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Официальная инструкция
Прото-венол
от производителя.