Производитель: Д-р Редди`с Лабораторис Лтд
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Следует проявлять осторожность при совместном приеме препарата Диспевикт:
- с препаратами, обладающими антихолинергическим действием (атропин,
бутилскопаломин): поскольку акотиамид оказывает ингибирующее действие на
ацетилхолинэстеразу (АХЭ), при совместном применении с указанными
препаратами эффект акотиамида снижается;
- с М-холиномиметиками и ингибиторами АХЭ (ацетилхолин, неостигмин):
поскольку М-холиномиметики, ингибиторы АХЭ и акотиамид обладают
однонаправленным действием, при совместном применении будет усиливаться
эффект как акотиамида, так и сопутствующих препаратов.
Действующее вещество: акотиамид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг акотиамида (в виде
акотиамида гидрохлорида гидрата).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного
препарата: лактозы моногидрат – 27 мг.
Перечень вспомогательных веществ:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101),
лактозы моногидрат,
натрия крахмал гликолят (тип А),
гипролоза,
кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат,
пленочная оболочка Опадрай белый Y-1-7000,
гипромеллоза 2910,
титана диоксид,
Макрогол 400.
В клинических исследованиях акотиамида были выявлены следующие нежелательные реакции, оценка частоты которых проведена на основании следующих критериев: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся
данных).
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: диарея, запор.
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение концентрации пролактина, повышение концентрации триглицеридов, повышение
активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма глутамилтрансферазы (ГГТ).
Нечасто: повышение количества лейкоцитов, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации щелочной фосфатазы.
Симптомы
Случаев передозировки акотиамида не зарегистрировано. Максимальная суточная доза
акотиамида в клинических исследованиях составляла 900 мг. На фоне приема акотиамида
в этой дозе не отмечали неожиданных нежелательных реакций, а все выявленные
нежелательные реакции были схожи по своей частоте и тяжести с наблюдаемыми у
пациентов из группы плацебо. Последствия приема акотиамида в более высоких дозах
неизвестны.
Лечение
Неспецифическое – отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия.
Специфические антидоты отсутствуют.
Режим дозирования
Препарат Диспевикт следует принимать по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.
Если не наблюдается улучшение симптомов через 1 месяц после начала терапии
акотиамидом, следует рассмотреть вопрос о прекращении его применения. Если симптомы диспепсии сохраняются, следует рассмотреть возможность наличия органического
заболевания и, при необходимости, дополнительно к гастродуоденоскопии провести другие
обследования.
Если отмечено стабильное улучшение симптомов, также следует рассмотреть вопрос о
прекращении лечения. Не следует применять акотиамид в течение длительного периода
времени без наблюдения врача.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Эффективность акотиамида при боли в эпигастральной области и изжоге при
функциональной диспепсии не подтверждена.
Перед применением акотиамида необходимо исключить наличие органического
поражения, в том числе злокачественного новообразования, такого как рак желудка.
У пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается снижение функции печени
и/или почек, акотиамид следует применять с осторожностью.
Следует избегать одновременного применения акотиамида с другими холинергическими
средствами.
Безопасность акотиамида при одновременном применении с другими прокинетическими
средствами не установлена.
Беременность
Применение акотиамида во время беременности противопоказано (отсутствуют
клинические данные о безопасности и эффективности его применения у беременных).
Лактация
Применение акотиамида в период грудного вскармливания противопоказано.
В доклинических исследованиях установлено, что акотиамид проникает в грудное молоко.
Фертильность
Сведения о влиянии акотиамида на фертильность у человека отсутствуют. В доклинических
исследованиях негативного влияния лекарственного средства на фертильность и общую
репродуктивную функцию не выявлено.
Препарат Диспевикт показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при
функциональной диспепсии для устранения следующих симптомов:
- чувства переполнения в желудке после приема пищи;
- вздутия верхней части живота;
- чувства раннего насыщения.
Фармакотерапевтическая группа: стимуляторы моторики ЖКТ. Код АТХ: A03FA10 Механизм действия и фармакодинамические эффекты Акотиамид демонстрировал ингибирование активности ацетилхолинэстеразы (in vitro) и усиление постпрандиальной моторики антрального отдела желудка у собак и крыс. Кроме того, препарат снижает выраженность индуцированного клонидином снижения моторики антрального отдела желудка у собак и крыс. Показано, что акотиамид ускоряет замедленное опорожнение желудка, индуцированное клонидином у крыс.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета,
с гравировкой «100» на одной стороне и гладкие на другой. На поперечном срезе – ядро от
белого до светло-желтого цвета.
3 года.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
нет
Нет
, чтобы оставить отзыв