Бинафин крем 1% 10мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт,Лтд,
Действующее вещество: Тербинафин
Бинафин - все лекарственные формы
Последняя цена продажи
377 руб.
Нет в наличии
Условия хранения
Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С.
Взаимодействие с другими препаратами
Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).
В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).
У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.
Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.
Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.
Состав
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.
Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) - миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.
Аллергические реакции: часто (1-10%) - кожная сыпь, крапивница; очень редко (<0.01%) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.
Прочие: очень редко - алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).
Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).
Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.
Особые указания
Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.
Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.
Использование в педиатрии
Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.
Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans); разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.
Метаболизм
Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не выявлено изменений Css тербинафина в зависимости от возраста.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.
В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.
Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Описание товара
Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.
Срок годности
3 года
Форма выпуска
10 г - тубы (1) - пачки картонные.
Фармакологическая группа АТС (код)
D01AE15
Лекарственная форма:
Туба, Крем
Международное Непатентованное Наименование
Тербинафин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Terbinafine
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
B35.0;B35.1;B35.2;B35.3;B35.4;B35.6;B36.0;B37.2
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Микоз бороды и головы;Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей
Способ введения лекарственного средства
Местный
Срок годности базовый (в месяцах)
36
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Бинафин
Торговое название на латинице
Binafin
Страна производства:
Индия
Фармакологическая группа АТС (название)
Тербинафин
Количество в упаковке
1
Заболевания:
Разноцветный лишай, Грибковые инфекции кожи, Дрожжевые инфекции кожи
Концентрация действующего вещества (%)
1
Отпуск из аптек
Без рецепта
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Противогрибковые препараты
Сплит
Нет
Бренд латиница
Binafin
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Подростковый, Взрослый
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Бинафин крем 1% 10мл
Производитель:
Shreya Life Sciences
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
144
Бренд
Бинафин
Объем препарата (мл)
10
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв
